美敦力(Medtronic)Sprint Fidelis 牌心臟除顫器

植入式除顫器是一個植入體內的醫療設備,幫助防止突發性心臟衰竭。它的工作原理是通過導線發送和電動衝擊心臟。美敦力(Medtronic)已經召回其Sprint Fidelis心臟除顫器,原因是可能造成骨折,骨折可能由於引線未能提供所需的衝擊,或向心臟發出不必要的衝擊而殺死病人。

美敦力Sprint Fidelis心臟除顫器致死

目前為止, Sprint Fidelis心臟除顫器已能造成25人死亡。當美敦力公司於2007年把儀器撤出市場時,有5宗死亡的報告。其後即使該設備已不再被植入,但死亡人數持續上升。

在美國約有15萬人身體中已被植入有缺陷的儀器,移除的風險跟把儀器留在體內一樣大。已有4宗個案是醫生在取出有缺陷儀器時病人死亡。

被召回4種型號是Sprint Fidelis

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除顫器和有缺陷的引線

植入除顫器是用於某些類型心律問題病人,某些類型的心律失常(心律不齊)並無大害,但某些類型可能是致命的,甚至可以導致猝死。除顫器監視心律,當它檢測到不規則時,就會向心臟發電擊以糾正問題。

引線導線連接到心臟除顫器,並提供拯救生命的電擊。引線缺陷包括斷裂、裂縫或折斷。當引線斷裂時,可能令機器停止運作或造成短路。當除顫器引線破裂或斷裂,可能會導致以下幾件事情:

  • 引線折斷時一下龐大、痛苦的衝擊
  • 除顫器無法提供所需的衝擊
  • 顫器收到了錯誤的信號,並向心臟發送不必要的衝擊

所有這些故障可能會導致死亡。

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